經濟觀察網 記者 張英 4月18日晚，長春高新（000661.SZ）公告，其核心子公司長春金賽藥業有限責任公司（下稱“金賽藥業”）研發的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請獲國家藥監局受理。

這是近十天來長春高新第二款上市申請獲受理的在研藥物。4月11日，其治療急性痛風性關節炎的注射用金納單抗也獲得了受理。

這兩款產品都是長春高新在轉型期大力投入研發的管線，不過，要替代其傳統優勢大單品生長激素還有很長一段路需要走。

“從目前的市場預期來說，這兩款產品要做到像生長激素那樣上百億元的業績是不太現實的，但是十億、二十億還是可以努力的。”4月19日，長春高新證券部工作人員對經濟觀察網表示，從中國醫藥全行業來看，也只有個別產品年營收能達到百億元規模，這有賴于市場需求和各種機緣巧合的因素。

具體來看，長春高新這款注射用醋酸曲普瑞林微球申請的適應證是中樞性性早熟，如果成功上市，將是第一款用于兒童中樞性性早熟的國產注射用醋酸曲普瑞林微球。

前述長春高新證券部工作人員表示，長春高新核心產品生長激素主要臨床場景是在兒童內分泌科，而性早熟也屬于兒童內分泌科室治療的疾病，因此注射用醋酸曲普瑞林微球與生長激素在市場渠道上具有協同性。

不過，注射用醋酸曲普瑞林微球并非獨家產品。該藥最早由法國公司益普生研制，2000年進入中國市場，適應證包括性早熟、前列腺癌、女性不孕癥等。2023年5月，第一款國產注射用醋酸曲普瑞林微球獲批上市，研發企業是麗珠集團（000513.SZ/01513.HK），獲批適應證為前列腺癌，目前其性早熟適應證處于三期臨床試驗階段。

在注射用金納單抗這款產品上，長春高新也面臨相似的市場競爭格局，即，雖然處于行業頭部位置，但無法像生長激素那樣長期獨占市場。

從全球來看，首款獲批用于急性痛風性關節炎的生物藥是諾華（NVS.US）的Ilaris，2023年這款藥物賣了13.55億美元。目前在中國市場還沒有同類藥物上市，長春高新是研發進展最快的企業，此外，三生國?。?88336.SH）的產品處于三期臨床階段。

很長一段時間以來，長春高新面臨單品獨大的問題，其主打產品生長激素為其貢獻了絕大部分利潤。近兩年隨著生長激素集采、同行同類產品上市等外部環境的變化，長春高新增長壓力加大，轉型迫在眉睫。

自2021年以來，長春高新股價已從522元/股的高點下跌至當前的117元/股。

2023年長春高新實現營收145.7億元，同比增長15.4%，扣非凈利潤45.2億元，同比增長9.6%。無論是從營收增幅還是扣非凈利潤增幅來看，都是近五年來最低。

在2023年度業績會上，投資者們提了不少尖銳問題。

例如：“生長激素銷售是不是進入了瓶頸？”“公司的第二增長曲線暫時有沒形成？”“全國新生兒下降是否對貴司的生長激素銷售造成一定影響？”

一位關心股價的投資者提問：“今年公司有沒有信心把市值管理做好，股價給我抬起來。請回答：有沒有信心？”長春高新董事長馬驥回答：“有。”

還有許多問題與其核心子公司金賽藥業總經理金磊有關。長期以來，金磊被視為長春高新的“靈魂人物”，他主導研發的“增高針”重組人生長激素，結束了中國沒有國產重組人生長激素的歷史，成為長期支撐長春高新核心業績的大單品。

2024年1月，長春高新曾因金磊與其前妻王思勉離婚而股價大跌，市場一度質疑這是否屬于“假離婚真套現”。其后，長春高新對金磊離婚事件進行了詳細回應。

長春高新稱，過去幾年，公司面臨著所處行業情況變化及企業自身轉型發展的多重壓力，金磊領導著金賽藥業核心管理團隊為了公司能夠順利轉型付出了極大努力，但也影響了家庭。金磊自己也表示，一周7天都在工作，每天都很晚才回家，基本上沒有小家。