近期，國產基因測序行業迎來多項政策利好。9月初，財政部、商務部、稅務總局3部門發布《關于研發機構采購設備增值稅政策的公告》，明確為鼓勵科學研究和技術開發，繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅；10月中旬，國家藥品監督管理局批準了首個NGS大Panel IVD產品，或進一步推動基因檢測在我國的普及率，這意味著，基因測序市場規模講有望受益擴張。

作為一家能夠與海外國際巨頭抗衡的中國基因測序儀公司，華大智造已乘駕政策利好的東風，其成長空間無限。

根據2023年6月中國醫學裝備協會公示的第九批優秀國產醫療設備產品遴選評審結果，華大智造（688114.SH）作為國內基因測序龍頭企業，多款設備入選。

9月6日，華大智造基因測序儀DNBSEQ-G99獲批國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械注冊證（國械注準20233221289）。此次獲批意味著，“速度王者”DNBSEQ-G99基因測序儀被準許在國內市場應用于臨床，將能夠充分發揮其簡單、快速、靈活優勢，支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測應用需求。

 

業績增長回歸常態，核心業務保持韌性增長

今年下半年以來，醫療器械行業受多方因素影響，整體呈震蕩下行趨勢。今年前三季度，因疫情出清導致自動化產品需求萎縮，華大智造營業收入錄得22.04億元，同比減少33.01%。

但從剔除疫情影響的核心業務來看，華大智造的基因測序儀業務今年前三季度收入延續增長。根據公告，前三季度公司基因測序儀實現收入17.29億元，同比增長31.47%。無論從哪個維度看，三成的漲幅表現都不俗，其新產品、新技術不斷得到監管部門和市場的認可。

按照產品來源看華大智造今年前三季度基因測序儀業務收入，儀器設備實現收入6.71億元，同比增長31.47%；試劑耗材實現收入10.26億元，同比增長42.92%；其他收入實現0.32億元，同比增長89.64%。

從產業鏈來看，華大智造是基因測序的上游企業，下游的服務企業因為疫情影響消退，今年多數出現了業績同比下滑，部分主營業務包括了核酸試劑的上游企業情況也類似。相比之下，華大智造前三季度的業績可以稱得上亮眼。

不僅如此，隨著資質和營銷渠道布局的持續完善，華大智造四大區的基因測序業務收入全線增長：中國大陸及港澳臺地區實現收入10.83億元，同比增長21.19%；亞太區實現收入2.88億元，同比增長34.12%；歐非區實現收入2.56億元，同比增長68.76%；美洲區實現收入1.01億元，同比增長85.83%。

如果拆分季度業績，今年第一季度全國大面積的疫情影響還在持續。等到今年第二季度，華大智造實現營業收入8.24億元，環比增長超33%；凈利潤達5179萬元，環比增長超135%。第二季度業績已逐漸走出疫情影響，回歸常態化發展階段。而今年第三季度，公司已完全進入正常發展軌道。

基于對公司未來發展的積極預判和堅定的信心，今日晚間，華大智造宣布通過集中競價交易方式回購股份約170315股，占公司總股本的比例為0.041%，回購成交的最高價為81.30元/股，最低價為80.04元/股，支付的資金總額為人民幣1379.46萬元。

堅持自主創新，掌握專利技術

不管是穿越行業周期，還是走出疫情影響，華大智造能在疫情影響退潮后迅速用良好的經營韌性證明自己，背后都是對核心技術的不斷打磨和精進。

華大智造2016年成立，成立時間不算早，但隨著其公司不斷堅持自主創新，產品的迭代與性能的逐步完善使其具備國際競爭力。華大智造研發投入始終保持較高水平，2023年1-9月，公司研發投入合計6.42億元，同比增長22.24%，研發費用率為29.14%，同比增加13.17個百分點。截至三季度末，華大智造已取得境內外有效專利736項。

在基因測序儀領域，華大智造形成了以“DNBSEQ測序技術”“規則陣列芯片技術”“測序儀光機電系統技術”“自發光測序技術”等為代表的多項源頭性核心技術；在文庫制備、實驗室自動化和其它組學領域，逐漸發展出了以“ATOPlex多重PCR建庫技術”“微流控建庫技術”“無分隔共標簽方法的長片段建庫技術（stLFR）”等“關鍵文庫制備技術”，以及以“高密度芯片二次擴增的技術”“自動化樣本處理技術”“遠程超聲診斷技術”為代表的新型生命數字化技術。

今年7月，華大智造“一種用于基因測序儀的光學系統”榮獲我國知識產權領域的國家級最高榮譽——第二十四屆中國專利金獎。

 

華大智造的產品主要包括基因測序儀及配套設備、測序配套試劑、數據處理系統，用于高通量測序中的文庫制備、測序反應和數據分析等步驟，適用于全基因組測序、外顯子組測序、靶向捕獲測序、表觀基因組測序、轉錄組測序和宏基因組測序等多種應用場景。

在基因測序儀業務板塊，其公司依托核心技術，緊跟基因測序儀“小型化”和“超高通量”的發展趨勢，針對性開發了中小型桌面式測序儀及大型和超大型測序儀，建立了全系列多型號產品矩陣。在測序配套試劑方面，其公司也依據客戶需求開發了豐富的文庫制備和基因測序配套試劑耗材。

構建上下游發展生態，全球化步伐加速

作為行業上游，華大智造始終堅持自主研發，以領先的科技實力提供更多生命科技的核心工具，并且從成立之初就希望與上下游企業一起聯動，建立起良好、多元的產業生態合作關系，推動基因組學在多個領域的應用和成果轉化。

9月13日，華大智造宣布其DNBSEQ-G400（該產品在境內銷售名稱為MGISEQ-2000）高通量基因測序平臺以及無分隔長片段stLFR技術將支持非洲生物基因組項目開展植物物種的測序工作，促進非洲大陸生物多樣性保護和經濟社會及科學進步。日前，華大智造宣布發起一項面向全球頂級科研實驗的計劃——DCS Lab 2023科研賦能計劃，首批資源將用于在全球范圍內支持10座DCS Lab組學前沿實驗室（以下簡稱“DCS Lab”）落地，旨在助力全球頂級科研人員打造國際領先的、規?；?、標準化的多組學前沿實驗室，推動生命科學前沿研究和行業發展。

 

2023 年前三季度，公司堅持立足國內，布局全球，推動四大區域本地化發展、團隊建設及渠道布局，積極推行國際化戰略，公司在全球各區合計新增營銷人員超110人，同比增長18.06%，新引入超 30 家渠道合作伙伴，涉及科研和臨床等多個應用領域。截至今年9月底，華大智造已在全球范圍內建有7個包含研發、生產和營銷功能的綜合性基地，9個客戶體驗中心，累計服務超過2,600家客戶。

憑借較強的市場敏銳度和研發技術優勢，華大智造在國內生命科學領域成為行業佼佼者的同時，將加速全球化進程，逐步提升全球市場份額。